品牌名称：

型号规格：

批准文号： 鄂械注准20222143947

产品标签：口罩,医用外科口罩,医用口罩厂家

产品卖点：可出口

销售渠道：医院临床 诊所 线上销售

025-86978335

产品介绍：

产品说明书

[产品名称]医用外科口罩

[型号规格]平面形耳挂式灭菌级:口17.5cmX9.5cm口16. 5cmX9.0cm口12. 5cmX9.0cm。

[卫生级别]灭菌级(环氧乙烷灭菌)

[结构组成]产品由口罩幅面、鼻夹、口罩带组成。口罩幅面由三层无纺布经折叠复合而成(外层为聚丙烯热轧无纺布、内层为聚丙烯纺粘无纺布、夹层为聚丙烯熔喷无纺布)、鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝制成、口罩带材质为涤纶加氨纶。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。一次性使用。

[适用范围]供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

[产品性能]口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污溃；幅面应为整块材料，不得拼接、粘合；口罩四边应压合平整致密，不得有脱漏现象；口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌；口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm：口罩带应戴取方便；每根口罩带与口罩幅面连接点处的断裂强力应不小于10N。2ml合成血液以16. 0kPa (120mmHg) 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。口罩的细菌过滤效率应不小于95%；口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于30%；口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49Pa；口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开或延后燃烧不大于5s；口罩经环氧乙烷灭菌后应无菌，其环氧乙烷的残留量应不超过10ug/go

[储藏条件]

1.在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内条件下贮存；

2.运输过程中，不得过于挤压，以免包装破损。

[有效期]两年

[生产批号、生产日期及限用日期]见初包装

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